原创乙肝在研新药ALG-010133,人体临床1期,完成首位给药

时间:2020-08-23 16:55:51 来源:互联网作者:贵州省铜仁市点击:671

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原标题:乙肝在研新药ALG-010133,人体临床1期,完成首位给药

Aligos Therapeutics公司近期宣布,慢性乙肝在研新药ALG-010133的Phase 1a/b期已经顺利完成首位人体临床给药。下图,来自于Aligos公司最近更新的乙肝在研新药ALG-010133完成首位参与者给药内容。

原创乙肝在研新药ALG-010133,人体临床1期,完成首位给药

乙肝在研新药ALG-010133,人体临床1期,完成首位给药

Aligos公司,中文名为私人临床阶段生物技术公司,立足于慢性乙肝(CHB)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等抗病毒药物研发。根据Aligos公司最近更新信息显示,若想实现乙肝功能性治愈目标,最主要的是降低参与试验者的乙肝表面抗原水平,Phase 1a/b期给药主要评估的结果指标也是这个方向。以下是Aligos首席执行官Lawrence Blatt 博士点评ALG-010133:

启动ALG-010133人体临床试验,主要是评估ALG-010133在降低乙肝表面抗原水平方面的作用,ALG-010133是Aligos Therapeutics公司自2018年成立以来的第一个进入临床试验的项目,Aligos团队在过去的2年中持续在发现和优化寡核苷酸聚合物分子,最终实现ALG-010133的识别和研发。我们相信,作为一种寡核苷酸聚合物分子的候选药物(ALG-010133),它可能显著抑制慢性乙肝患者的表面抗原水平,并为通过临床试验验证这一目标而感到激动。

原创乙肝在研新药ALG-010133,人体临床1期,完成首位给药

Phase 1a/b期试验对象是健康参与者和病毒学抑制的慢性乙肝患者,给药方式是每周皮下注射ALG-010133(总共12周/次),评估安全性、药代动力学以及抗病毒活性。根据最新公告,Aligos公司起初在新西兰奥克兰的一个临床药理学部展开研究,启动面向慢性乙肝患者用药后,随即将在亚太地区、欧洲展开多个试验。Aligos公司预估,会在2021年下半年开始对外公告一些慢性乙肝参与者试验的队列结果。

Aligos公司目前针对慢性乙肝并已进入临床试验项目中,基于寡核苷酸聚合物靶点是其中一个主要研究项目。其他乙肝在研新药中,还有基于衣壳装配调节剂、反义寡核苷酸、小干扰RNA(siRNA)等靶点的备选药物(见上图)。根据这些靶点在研乙肝新药研究试验表明,它们可以通过联合用药以实现更理想的治疗目标,即有望实现功能性治愈。

原创乙肝在研新药ALG-010133,人体临床1期,完成首位给药

近期,Aligos Therapeutics公司更新的关于ALG-010133完成Phase 1a/b期首例受试者给药,主要是单一用药观察治疗效果,随后才会进入联合用药评估。Aligos Therapeutics公司医学博士Matthew McClure指出:全球目前约有2.9亿患有慢性乙肝病毒感染者需要终身用药,主要以获批上市药物中的核苷类药物(NAs)为主,实现功能性治愈较低。

原创乙肝在研新药ALG-010133,人体临床1期,完成首位给药

我们将在Aligos Therapeutics公司目前在研的几种不同靶点乙肝在研新药中加快研发速度,因为这些不同靶点药物均针对乙肝病毒生命周期的不同步骤。每一种备选药物都能够阻断乙肝病毒不同的生命周期步骤,因此,这些药物进行联合使用可以提高协同作用,提高实现慢性乙肝功能性治愈目标。近期,公告更新题目:ALG-010133的Phase 1a/b期已经顺利完成首位人体临床给药。

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